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按照我国的医疗器械管理制度,非无菌提供,一次性使用病毒管属于一类医疗器械。一次性使用病毒采样管应办理以下所需资料:
(1)一次性使用病毒管备案表
(2)安全风险分析
(3)技术要求
(4)检验报告
(5)临床评价报告
(6)一次性使用病毒管说明书及标签
(7)生产制造信息
(8)证明性文件&苍产蝉辫;
对于一次性使用病毒管属于几类器械相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨询更多对于一次性使用病毒管的相关资讯,可以关注本公司网站。
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