Column navigation
一次性使用病毒试管常见的质量问题有:样本保存液泄漏、管盖损坏、样本保存液变色、标签脱落等。一次性使用病毒试管是样品储存的容器,其性能直接关系到产物功能。技术要求应在材料适用性、密封性和操作方便性方面设定。今天一次性使用病毒试管厂家就病毒管哪种较好做一下详细的介绍。
1.材料适用性。根据核酸检测机构的实施指南,对材料有明确要求,“瓶盖和管体应采用聚丙烯材料,螺口可密封,密封性适中,垫圈在里面盖,耐冻。管体透明可见度好。因此一次性使用病毒管厂家应直接选用聚丙烯材质的病毒采样,盖内有垫片,盖与体采用螺旋方式密封。同时,根据检测建议摆6闭,在检测前及后续冰浴操作过程中,新冠病毒在56℃灭活。因此,一次性使用病毒应具备上述条件下的温度耐受性,在试验条件下不会变形和损坏,并能适应各种灭活方法。在开发过程中,应进一步验证和确认所选材料。
2、密封性。帽盖与管体要配合在一起,尽量选择螺口而不是插入式,使其处于完全封闭的状态,否则会导致保存液外泄,外源性物质进入,影响产物质量,造成污染和损坏。感染的风险。在技术指标中,应设置一个测试密封密封性的指标,以模拟产物在不同储存条件下的密封性。一般的试验方法有振动法、真空法等。
3. 操作方便。管壁应光滑平整,标签完整牢固,字迹清晰,信息书写方便,贴相关条码不掉角。同时,瓶盖与管体的松紧度要适中,不能过紧,使采样检测人员一只手就能正常开合瓶盖,提高操作效率。
4. 适当的规格。一次性使用病毒试管外径为(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,帽盖外径为(15.8±0.15)mm,高度为(12.5±0.5)mm [5]。公司备案产物应按上述要求选择一次性使用病毒试管的规格型号,使生产的产物符合防疫要求。
上述文章就是一次性使用病毒试管厂家为大家详细整理的对于病毒管哪种较好的讲解了,相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨询更多对于病毒管的相关资讯,可以关注本公司网站。
Yongkang medical products is a modern medical device enterprise integrating production and marketing