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一次性使用病毒管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存,是新冠病毒检测的重要耗材之一。一次性使用病毒管的质量直接与核酸结果的正确性挂钩,需要通过严格的病毒采样管检测工作来确保其安全可靠性。
1、外观:外包装应无破损,标签完整,字迹清晰;管体表面光洁平整,无脏污、无变形,无裂纹;保存液应澄清,不得有可见异物。
2、尺寸:一次性使用病毒管应符合标示的设计尺寸及允差。
3、装量:保存液装量应符合标示装量的要求,偏差应为标示值的0%~10%。
4、密封性:一次性使用病毒管的管体与管盖应配合适宜,管体与管盖旋紧后,应有良好的密封性。
5、酸碱度:保存液辫贬值应符合标示值,允差±1.0。
6、微生物指标:需氧菌总数(颁贵鲍/尘尝)≤200;霉菌和酵母菌总数(颁贵鲍/尘尝)≤100。
7、病毒保存效果和病毒灭活效率:制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。
以上七点就是小编相信整理的一次性使用病毒管检测要求了,相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨询更多相关资讯,可以关注本公司网站。
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